Uprava za hranu i lijekove FDA upozorava na veći rizik za razvoj limfoma velikih stanica u žena nakon implantacije dojke, u usporedbi s onima koji nisu podvrgnuti operaciji ugradnje implantata. 21. ožujka 2017. na službenim internet stranicama FDA objavljeno je upozorenje.
Od 1. veljače ove godine, Odjel je primio 359 medicinskih izvješća o razvoju limfoma velikih stanica (BIA-ALCL) u bolesnika koji su prethodno bili podvrgnuti operaciji ugradnje implantata. Zabilježeno je 9 slučajeva smrti.
Karakteristike implantata u razvoju limfoma velikih stanica ALCL
Po prvi put, u 2011. godini otkrivena je veza između anaplastičnog limfoma ALCL s velikim stanicama, koji je identificiran kao rijedak limfom T-stanica i implantacija dojke. No, zbog nedovoljnih informacija, uključujući kliničke slučajeve, faktore rizika nije moguće utvrditi. U narednim godinama analiziran je mnogo veći broj slučajeva, što je rezultiralo povećanim rizikom od razvoja limfoma velikih stanica nakon što je potvrđena implantacija dojke..
Kao što pokazuju podaci, BIA-ALCL limfom pojavljuje se češće nakon postavljanja teksturiranih implantata.
Analiza 231 izvješća koja sadrže informacije o površini implantata otkrila je da je površina implantata teksturirana u 203 slučaja i glatka u samo 28 slučajeva. Što se tiče punila za implantate, podaci su sljedeći: u 186 slučajeva implantati su napunjeni silikonskim gelom, au 126 slučajeva s fiziološkom otopinom.
Preporuke liječnicima o praćenju limfoma velikih stanica BIA-ALCL
FDA je također objavila trenutne smjernice za kliničare o ponašanju u ovoj situaciji:
- nastaviti s redovitom njegom bolesnika nakon implantacije dojke. Upozorite svoje pacijente da se ALCL-ovi limfomi velikih stanica pojavljuju vrlo rijetko, a ako pacijenti nemaju simptome kao što su bol, grudi, asimetrija ili drugi znakovi patoloških promjena, nema potrebe za uklanjanjem implantata;
- Pacijenti koji se žele podvrgnuti implantaciji dojke trebaju prije operacije pružiti sve potrebne informacije o implantatima, kao i razgovarati o mogućim rizicima i koristima operacije. Također je važno skrenuti pažnju pacijenta na činjenicu da se BIA-ALCL limfom velikih stanica češće javlja u bolesnika s teksturnim implantatima dojke;
- ako pacijent ima kasnu rezistentnu periimplantacijsku seromu ili kapsularnu kontrakturu, to može ukazivati na rizik od razvoja BIA-ALCL limfoma. U tom slučaju, pacijenta treba poslati na dodatni pregled odgovarajućem stručnjaku. U slučaju dijagnoze limfoma velikih stanica - potrebno je razviti individualni plan liječenja, zajedno s timom liječnika za multidisciplinarnu skrb;
- Sve potvrđene slučajeve razvoja BIA-ALCL limfoma velikih stanica u bolesnika nakon implantacije dojke treba prijaviti FDA-i za hranu i lijekove..
Izvor: www.fda.gov