Psorijaza je kronična bolest u kojoj se promatra nenormalno brz rast i smrt stanica kože. Dakle, u normalnim uvjetima, životni ciklus stanica je oko 30-40 dana, a kod psorijaze 4-5 dana. Budući da tijelo nema vremena da se riješi mrtvih stanica kože, akumuliraju se na njegovoj površini, tvoreći plak karakterističan za ovu bolest, desquamation. Oko 3,5% svjetskog stanovništva suočava se s ovim problemom. U isto vrijeme, psorijaza vulgaris (psorijaza plaka) je najčešći oblik bolesti, za liječenje kojeg je odobren novi injekcijski lijek Siliq..
Lijek Siliq (brodalumab) odobren od strane FDA za liječenje psorijaze
15. veljače 2017. FDA je odobrila lijek Siliq (Broadalumab) za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom psorijazom plaka. Siliq se ubrizgava.
Siliq je namijenjen pacijentima za koje liječenje ili fototerapija nisu bili učinkoviti..
Julie Beitz, direktorica Faze III Odjela za procjenu droga u Centru za procjenu i istraživanje lijekova FDA, rekla je: „Srednja i teška psorijaza plaka može uzrokovati ozbiljnu iritaciju kože i neugodu za pacijenta. Odobreni lijek je još jedan tretman za psorijazu. Pacijenti trebaju razgovarati o prednostima i rizicima povezanim sa Siliq prije početka liječenja..
Siliq:
- mehanizam djelovanja;
- nuspojave.
Mehanizam djelovanja lijeka Siliq za liječenje psorijaze
Sigurnost i djelotvornost lijeka Siliq proučavane su u tri randomizirana, placebo kontrolirana klinička ispitivanja koja su obuhvatila 4.373 odrasle osobe s umjerenim do teškim psorijazom vulgaris, kandidatima za sustavnu ili fototerapiju. Kod mnogih pacijenata koji su liječeni Siliqom, došlo je do značajnog poboljšanja stanja kože ili do potpunog nestanka manifestacija psorijaze..
Aktivni sastojak lijeka Siliq (brodalumab) veže bjelančevine, što izaziva upalu suzbijanjem upalnog odgovora - važnog čimbenika u razvoju psorijaze plaka..
Siliq je monoklonsko antitijelo koje se veže na receptore interleukina-17 (IL-17) i suprimira proupalno signaliziranje, sprječavajući vezanje nekoliko tipova IL-17 na receptore. Blokiranjem aktivacije IL-17 receptora, Siliq sprječava stvaranje signala koji dovode do razvoja upale. IL-17 signalni put igra središnju ulogu u indukciji upalnih procesa..
Budući da je Siliq terapija sustavna, tj. Utječe na cijelo tijelo, učinkovita je u liječenju psorijaze bilo gdje na tijelu..
Nuspojave Siliq-a za liječenje psorijaze
Lijek Siliq je relativno nov, jer FDA preporuča terapiju njegovom primjenom samo u slučajevima kada druge (više proučavane) metode liječenja ne riješe problem..
Djelomično, ova preporuka je posljedica prilično impresivnog popisa mogućih nuspojava ubrizgavanja psorijaze:
- bol u zglobovima;
- glavobolje;
- umor;
- proljev;
- bol u orofarinksu;
- mučnina;
- bol u mišićima;
- reakcije na mjestu injiciranja;
- neutropenije;
- gljivične infekcije;
- samoubilačko ponašanje.
Budući da Siliq suzbija aktivnost imunološkog sustava, kada se koristi ovaj lijek za liječenje psorijaze, rizik od infekcije i alergijskih reakcija može se povećati. Siliq je kontraindiciran u bolesnika s Crohnovom bolesti i tuberkulozom. Tijekom liječenja Siliqom imunizacija živim cjepivima kontraindicirana je..
Upozorenje o povećanom riziku od samoubilačkog ponašanja u slučaju psorijaze sa Siliq primjenjuje se izravno na njegovo pakiranje, a uporaba lijeka dopuštena je samo u skladu s Programom procjene i ublažavanja rizika.