Psorijaza je kronična imuno-posredovana bolest koju karakteriziraju debele i opsežne lezije kože (plakovi) koje uzrokuju svrbež, peeling i bol. Ovi simptomi ne samo da negativno utječu na kvalitetu života pacijenata, već i povećavaju rizik od razvoja drugih kroničnih bolesti. Pacijenti koji pate od psorijaze dlanova, tabana i noktiju trpe mnogo više neugodnosti u usporedbi s onima koji su bolest lokalizirani u drugim dijelovima tijela. Mogu se javiti poteškoće u hodanju, poteškoće u hvatanju i držanju predmeta, izraženije pečenje i bol u koži..
Tijekom 23. međunarodnog kongresa dermatologije u Vancouveru, Kanada, Novartis je predstavio rezultate kliničkih studija koje dokazuju učinkovitost Cosentyx®-a u liječenju psorijaze dlanova, stopala i noktiju.
Predstavnici tvrtke tvrde da je Cosentyx® (secukinumab) pokazao zadovoljavajuće rezultate u liječenju bolesnika s psorijazom dlanova, stopala i noktiju, u usporedbi s placebom u 2 klinička ispitivanja. To su najteže tretirana pogođena područja. Trenutno je Cosentyx® jedini antagonist IL-17A koji je FDA odobrila za liječenje umjerene do teške psorijaze i pokazala je slične rezultate..
"Umjereni i teški oblici psorijaze su teški teret za pacijente. To posebno vrijedi za psorijazu na dlanu, koja ne samo da uzrokuje mnogo neugodnosti, već je i posebno teška za liječenje", istaknula je dr. Sc. Alice Gottlieb, voditeljica dermatologije i liječnik. Medicinski centar Tufts i Harvey Ensell, profesor dermatologije na Medicinskom fakultetu Medicinskog centra Tufts.
Tijekom prve studije, bolesnici s umjerenom i teškom psorijazom dlanova uzimali su Cosentyx® (300 mg i 150 mg) tijekom 16 tjedana. Kao rezultat toga, pokazali su značajna poboljšanja (gotovo čiste dlanove i tabane) u skladu sa Svjetskom procjenom stanja dlanova i tabana (33,3% Cosentyx 300 mg [P]<0.0001], 22.1% Cosentyx 150 mg [P<0.001], 1.5% плацебо). В то же время во время, во втором исследовании принимали участие пациенты, страдающие от псориаза ногтей (с индексом тяжести развития псориаза ≥16 и количеством пораженных ногтевых пластик ≥4). Спустя 16 недель приема Cosentyx в дозировке 300 мг и 150 мг, у пациентов отемчены значительные улучшения (уменьшение зоны поражения) по сравнению с изначальными результатами (-45.3% при условии приема Cosentyx 300 мг [P<0.0001], -37.9% Cosentyx 150 мг [P<0.0001], -10.8% плацебо).
To su bile najpreciznije, prospektivne, dvostruko slijepe, randomizirane, placebo kontrolirane studije koje su pokazale dosljedne rezultate u liječenju psorijaze dlanova, potplata i noktiju. učinkovite tehnike “, kaže Vasant Narasimhan, direktor razvoja tvrtke Novartis Pharmaceuticals. - "Ovi rezultati su još jednom dokazali da je Cosentyx učinkovit u liječenju bolesnika s psorijazom, uključujući i njegove najteže oblike".
Značajke lijeka Cosentyx® (secukinumab) i interleukin-17A
Cosentyx (ranije poznat kao AIN457) odnosi se na monoklonska antitijela koja selektivno vežu interleukin-17A i inhibiraju njenu interakciju s IL-17 receptorom. Do danas, lijek je jedini koji je odobren od strane FDA za liječenje umjerene do teške psorijaze u odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju (svjetlosna terapija). Preporučena doza je 300 mg Cosentyxa. Lijek se primjenjuje subkutano u sljedećim tjednima: 0, 1, 2, 3, 4, a zatim 300 mg svaka 4 tjedna. Za neke pacijente prihvatljiva doza je 150 mg..
Kontraindikacije za uporabu lijeka i uobičajene nuspojave
COSENTYX je kontraindiciran u bolesnika s preosjetljivošću na secukinumab ili bilo koju pomoćnu tvar..
Najčešće nuspojave u prvom ispitivanju koje su koristile Cosentyx 300 mg i 150 mg za liječenje u usporedbi s placebom bile su nazofaringitis (2,9%, 7,4% i 5,9%), infekcije gornjih dišnih putova (4,3%, 5,9% i 4,4%) i glavobolju (10,1%, 5,9% i 8,8%). Ozbiljni štetni učinci opaženi su u 2,9% (300 mg), 5,9% (150 mg) i 2,9% (placebo). Najčešće nuspojave tijekom drugog ispitivanja bile su nazofaringitis (16,9%, 20,9% i 12,3%), glavobolja (6,2%, 6,0% i 6,2%) i infekcije gornjih dišnih putova. (1.5%, 7.5% i 1.5%). Ozbiljni štetni učinci zabilježeni su u 1,5% (300 mg), 3,0% (150 mg) i 3,1% (placebo).