Problem nezakonitih proizvoda namijenjenih upotrebi na području estetske medicine je iznimno važan. U tekućoj godini, prema istraživanju velikih sudionika na tržištu, došlo je do nezabilježenog povećanja broja krivotvorenih proizvoda. Ovaj problem alarmira proizvođače, službene distributere, liječnike i, naravno, pacijente..
Sukladno tome, svaki potrošač mora biti svjestan posljedica upotrebe ilegalnih droga i znati kako se zaštititi od krivotvorenja. To je rekao Alexander Golubnichy, medicinski direktor IPSEN Pharma u Ukrajini - tvrtka koja proizvodi Disport®, koji se koristi u području estetske medicine..
Kako se IPSEN bori s krivotvorenim i ilegalnim proizvodima na tržištu?
Treba napomenuti da su svi proizvodi u ambalaži koji nisu namijenjeni ukrajinskom tržištu nezakoniti i da ih se može krivotvoriti. Pojmovi "ilegalni" i "falsificirani" koji se koriste u odnosu na proizvod moraju se razlikovati. Krijumčarenje droge u svakom slučaju nije legalno za ukrajinsko tržište.
Falsificirani proizvod je također nezakonit i izrađuju ga osobe koje nemaju veze s tvrtkom IPSEN Pharma. U pravilu, od ambalaže do sadržaja, takvi su proizvodi doslovno lažni. Da biste falsificirali proizvod, dovoljno je ispisati isti paket, pronaći sličnu bocu, naljepiti odgovarajuću naljepnicu i priložiti upute. Naravno, IPSEN Pharma, kao i drugi proizvođači, ima određene značajke tiska i druge elemente ambalaže koji pomažu stručnjacima da nedvosmisleno identificiraju krivotvorenu robu..
Koje su opasnosti od ilegalnih i krivotvorenih proizvoda, osobito preparata botulinum toksina??
Kao što znate, droga botulinum toksin zahtijeva posebne uvjete skladištenja i prijevoza. IPSEN Pharma isporučuje ove proizvode u termo boksove posebno dizajnirane za tu svrhu. Svaka kutija, smještena u velikoj termalnoj kutiji, opremljena je uređajima za kontrolu temperature, koji se nužno održavaju u svim fazama prijevoza - od početka utovara do stavljanja preparata u hladnjak u carinsko skladište, a zatim na putu do krajnjeg kupca..
Ilegalni proizvodi ulaze na ukrajinsko tržište bez službenog graničnog prijelaza, odnosno njegova glavna opasnost je nepridržavanje uvjeta pravilnog prijevoza, jer nije zajamčeno pružanje hladnog režima u slučaju nezakonitog uvoza termolabilnog lijeka..
Botulinum toksin tipa A sadržan je u lijeku u strogo određenoj dozi. Nepridržavanje hladnog lanca tijekom prijevoza dovodi do smanjenja aktivnosti aktivne tvari, zbog čega aktivnost danog lijeka ne može odgovarati broju jedinica na koje liječnik računa. Prema tome, nakon uvođenja proizvoda može se uočiti slabljenje učinka ili njegovo potpuno odsustvo..
Što se tiče krivotvorenih proizvoda, važno je razumjeti da se proizvodni proces Disport® sastoji od određenih faza: izolacije botulinum toksina tipa A iz bakterija Clostridium botulinum, njegovog nakupljanja i titracije, nakon čega se količina tvari prikazuje u proizvoljnim jedinicama za svaku pojedinu seriju pripravka. Liječnik ne može biti siguran da je botulinum toksin tipa A u bočici i da je stvarna doza aktivne tvari kao što je navedeno. Kao rezultat toga, učinak korištenja takvih "proizvoda" je nepredvidljiv i opasan..
Osim toga, čišćenje botulinum toksina u biljkama proizvodnog poduzeća je jamstvo za uklanjanje nečistoća koje mogu izazvati nuspojave i neželjene učinke. U slučaju krivotvorenja, takvo je jamstvo, naravno, odsutno..
Odgovornost za uporabu ilegalnih ili krivotvorenih proizvoda snosi stručnjak koji ugrožava ne samo njegov ugled, već i zdravlje pacijenta..
Koji dokumenti potvrđuju zakonitost prodane droge?
Lijek je poseban proizvod jer njegova legalna prodaja omogućuje registraciju lijeka kao lijeka na relevantnom području. Ovu činjenicu potvrđuje potvrda o registraciji koju je izdalo Ministarstvo zdravstva Ukrajine. Svatko može provjeriti lijek za prisutnost ili odsutnost takve registracije u javnoj službenoj bazi podataka "Državni registar lijekova Ukrajine": http://www.drlz.com.ua/.
Drugi obvezni dokument, koji svjedoči o zakonitom podrijetlu droge i njegovom prometu - dopuštenje za prodaju svake serije lijeka - izdaje Državna služba za droge i kontrolu droga. Takav certifikat može se zatražiti od ljekarne pri kupnji lijeka. Ljekarna je obvezna dostaviti potvrdu o seriji proizvoda svojim pečatom. Ovo je druga dokumentarna barijera u kojoj je indiciran broj aktivnih jedinica, uključujući za Dysport®, koji je ključan za ispravno i sigurno doziranje preparata botulinum toksina..
Ta dva dokumenta - potvrda izdana za određenu seriju lijeka i potvrda o registraciji - potvrđuju zakonitost prodane serije određenog proizvoda..
I posljednje - samo licencirane tvrtke imaju pravo prodati lijek. Licenca izdana distributeru potvrđuje da su u skladu s pravilima dobre distributivne prakse i zahtjevima lokalnog zakonodavstva, a također podrazumijeva da postoje mogućnosti za pravilan prijevoz i skladištenje proizvoda. Isto tako, licenciranje u ljekarni daje tim zdravstvenim ustanovama pravo na trgovinu lijekovima, poštujući sve zakonske zahtjeve i odgovarajuće uvjete licenciranja..
Kako IPSEN reagira na prodaju krijumčarenih ili krivotvorenih proizvoda??
Kupnjom proizvoda od tvrtke IPSEN Pharma, stručnjak dobiva sve podatke o tome gdje kupiti pravni proizvod i koje dokumente treba pratiti. Sve slučajeve krijumčarenja robe u Ukrajinu i prodaju krivotvorenih proizvoda bilježe nadležna tijela koja reagiraju na činjenice nezakonitih aktivnosti..
Postoje neki znakovi koji bi trebali upozoriti liječnika: prije svega, pojavu prijedloga za primjenu sumnjivih proizvoda u neprikladnoj ambalaži po nižoj cijeni. Ako liječnik sumnja u podrijetlo ovog proizvoda, on nam može dati takve informacije, potkrijepljene relevantnim fotografijama ili drugim dokumentima; prenosimo ga u tvornicu proizvođača, čiji stručnjaci daju mišljenje o podrijetlu proizvoda. Nakon toga, informacije se šalju nadležnim tijelima - Državnoj službi za droge i kontrolu droga, u teritorijalne odjele Nacionalne policije i SBU. Te su vlasti u više navrata zaustavile kriminalnu praksu prodaje nezakonitih i krivotvorenih proizvoda..
Kako je IPSEN odgovoran za rezultat njegove uporabe kada koristi pravni proizvod??
IPSEN Pharma, kao i svi drugi pravni sudionici na tržištu, ima poseban sustav farmakovigilancije koji vam omogućuje praćenje svih pitanja vezanih uz kvalitetu i moguće štetne događaje nakon korištenja pravnog proizvoda. To je obvezan zahtjev za farmaceutskog proizvođača ili njegov predstavnik u gotovo bilo kojoj zemlji na svijetu. Naravno, u slučaju ilegalnog proizvoda takav sustav je odsutan, a oni koji opskrbljuju ukrajinski proizvod ilegalnom proizvodu zapravo ne snose nikakvu odgovornost osim kriminalne (ali samo kao rezultat istrage nadležnih tijela).
Koje su posljedice upotrebe ilegalnih droga??
Prvo, trgovina ilegalnim drogama je kazneno djelo s odgovarajućim posljedicama za one koji se bave nezakonitim aktivnostima (čl. 305. i 321. Kaznenog zakona Ukrajine).
Drugo, administrativnu i kaznenu odgovornost snose osobe koje ne samo prodaju, nego i kupuju ilegalne proizvode, osobito u slučaju ozljede pacijentu..
Treće, u slučaju uporabe nezakonitih i / ili krivotvorenih lijekova, ne samo da je ugroženo zdravlje pacijenta i ugrožen je ugled liječnika, nego je i način liječenja u cjelini, sam lijek i proizvođač ugroženi..
Kupnjom proizvoda nepoznatog podrijetla po cijeni nižoj od tržišne cijene možete postati predmetom kaznenog progona od strane agencija za provedbu zakona..
Koji je pristup, po vašem mišljenju, najučinkovitiji u borbi protiv krivotvorenja i crnog tržišta??
Vjerujemo da proizvođači i distributeri koji legalno rade mogu kombinirati svoje napore kako bi osigurali transparentnost i sigurnost tržišta estetske medicine, kako za liječnika, tako i za pacijenta..
Problem je u tome što nisu svi sudionici na tržištu koji predstavljaju proizvod napravljen za Ukrajinu u pravnom području - neki se pretvaraju da su navodno ovlašteni predstavnici i zavode potencijalne kupce..
Važno je shvatiti da je važna činjenica registracije ne samo trgovačkog naziva, već i određenog oblika proizvodnje, doze i potrošačke ambalaže namijenjene Ukrajini, budući da tvrtke razlikuju tržišta: svaka od njih ima vlastito potrošačko pakiranje uzimajući u obzir jezik i druge značajke. Na pakiranju mora biti naveden broj odgovarajuće potvrde o registraciji zemlje za navedeni oblik doziranja i otpuštanja..
.