Danas tehnike ubrizgavanja moderne estetske medicine omogućuju rješavanje mnogih problema pacijenata. Svakoga dana stotine ljudi kojima su potrebne njihove usluge obraćaju se specijalistima..
Važno je da rješavanje bilo kakvih estetskih problema provode visoko kvalificirani stručnjaci, bez rizika od komplikacija i nuspojava. Tijekom zahvata liječnik koristi posebne preparate, korektivne bore, konture lica, određene dijelove itd. Stoga je vrlo važno da su ti preparati sigurni i odobreni na službenim razinama. Materijal će se usredotočiti na legalizaciju lijekova u estetskoj medicini..
Evaluacija i registracija medicinskih proizvoda
U srpnju 1. srpnja 2017. započelo je novo razdoblje u povijesti Ukrajine za legalizaciju medicinskih proizvoda koji se prodaju na tržištu estetske medicine i profesionalne kozmetologije. Stupili su na snagu Tehnički propisi za medicinske proizvode (Odluka Kabineta ministara Ukrajine od 02.10.2013. Br. 753). Novi postupak naziva se "Ocjena sukladnosti medicinskih sredstava" i bitno se razlikuje od prethodnog postupka "Registracija medicinskih proizvoda", jer Nova tehnička uredba gotovo je u potpunosti kopirana iz Europske direktive 93/42 / EEC o medicinskim proizvodima (Direktiva 93/42 / EEC).
U asortimanu estetske medicine i profesionalne kozmetike postoji nekoliko kategorija proizvoda koji se odnose na medicinske proizvode, prema kriterijima za razvrstavanje u Dodatak 2 Tehničkog propisa br.
- Punila koja se ubrizgavaju injekcijom u ljudska tkiva (punila, biorevitalizanti itd.)
- Niti za zatezanje i učvršćivanje tkiva lica i tijela, uklj. u iglama i kanilama.
- Igle za injekcijske procedure (revitalizacija, mezoterapija itd.)
- Punjenje kanala, revitalizacija, liposukcija itd..
- Oprema i potrošni materijal za PRP terapiju (centrifuge, epruvete itd.)
Kako bi se prebacili na nova "pravila igre", Kabinet ministara Ukrajine donio je Uredbu br. 240 od 23. ožujka 2016. kojom se definiraju glavne točke tog prijelaza:
- Uvoz medicinskih sredstava na teritoriju Ukrajine prema potvrdama o registraciji Ministarstva zdravstva Ukrajine s neograničenim rokom valjanosti dopušten je do 1. srpnja 2017. godine. Realizacija ovih proizvoda dopuštena je 5 godina od trenutka uvoza ili do isteka roka trajanja samog proizvoda..
- Proizvodi pušteni u promet pod registracijskim svjedodžbama Ministarstva zdravstva ne podliježu nadzoru tržišta i ne podliježu dodatnom označavanju nacionalnim znakom sukladnosti..
- Nemoguće je produžiti valjanost potvrde o registraciji ili izvršiti bilo kakve izmjene..
Popis: zakonski zaštitni znakovi i njihovi proizvođači
Državni registar medicinske opreme i medicinskih proizvoda, objavljen na internetskoj stranici GosLekSluzhby, trenutno radi samo u informacijskom modu. Prema njegovim podacima, na tržištu Ukrajine mogu biti prisutni sljedeći zaštitni znakovi medicinskih proizvoda koji imaju potvrdu o registraciji Ministarstva zdravstva s neograničenim rokom valjanosti:
| zaštitni znak | proizvođač | Datum registracije | Broj potvrde |
| punila | |||
| Amalian | S & V Technologies AG | 2013/12/30 | 13470/2013 |
| Aqualyx | GHIMAS S.p.A., Italija | 2012/12/14 | 12204/2012 |
| Auralya | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Italija | 2014/06/27 | 14013/2014 |
| Beautelle | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Italija | 2013/09/10 | 13160/2013 |
| Bellcontour | Hyal Intertrade S.A., Švicarska | 2014/05/29 | 13902/2014 |
| Dermafill | SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, Francuska | 2015/03/13 | 14619/2015 |
| Dermaheal | Caregen Corporation Ltd., Koreja | 2012/09/05 | 11807/2012 |
| Dr. Korman laboratoriji | Dr. Korman Laboratories LTD., Izrael | 2014/01/22 | 13526/2014 |
| Esthelis | Anteis SA, Švicarska | 2012/10/11 | 11926/2012 |
| FillerVit | ITALFARMACIA SRL, Italija | 2013/08/16 | 12895/2013 |
| Fortelis | Anteis SA, Švicarska | 2012/10/11 | 11926/2012 |
| Genyal | Xcelens S.A., Švicarska | 2013/06/12 | 12743/2013 |
| H & S | YURYYA-PHARM, Ukrajina | 2015/02/12 | 13590/2014 |
| Hyaliaphase | Mastelli S.r.l., Italija | 2013/07/02 | 12816/2013 |
| HyalStyle | CROMA GmbH, Austrija | 2014/08/19 | 14208/2014 |
| Hyalual | YURYYA-PHARM, Ukrajina | 2014/02/14 | 8726/2009 |
| Hyaluronica | VITAL Esthetique, Sarl., Francuska | 2014/01/22 | 13537/2014 |
| Idune | Laboratoires GENEVRIER S.A., Francuska | 13.07.2012 | 11709/2012 |
| Jalucomplex | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Italija | 2014/06/27 | 14013/2014 |
| Jalupro | Professional Dietetics S.r.l., Italija | 2012/10/11 | 11968/2012 |
| Juvederm hidrat | ALLERGAN, Francuska | 2015/07/04 | 9616/2010 |
| Juvederm Ultra | Allergan Industrie, SAS, Francuska | 2012/12/14 | 12189/2012 |
| Juvederm Ultra Smile | Allergan Industrie, SAS, Francuska | 2012/12/14 | 12189/2012 |
| Juvederm Volbellat s ljubavlju | Allergan Industrie, SAS, Francuska | 2013/07/02 | 12505/2013 |
| Juvederm volift | ALLERGAN, Francuska | 2015/06/30 | 14988/2015 |
| Juvederm Volift za sve | Allergan Industrie, SAS, Francuska | 2013/07/02 | 12505/2013 |
| Juvederm Voluma | Allergan Industrie, SAS, Francuska | 2012/12/14 | 12189/2012 |
| Juvederm Voluma | Allergan Industrie, SAS, Francuska | 2014/02/28 | 11679/2012 |
| Meso - Xanthin F199 | ABG LAB LLC, SAD | 2012/10/11 | 11959/2012 |
| MesoEye C71 | MycoScience Inc., SAD | 2015/03/03 | 14596/2015 |
| Mesolis | Anteis SA, Švicarska | 2012/10/11 | 11926/2012 |
| MesoSculpt C71 | MycoScience Inc., SAD | 2015/03/03 | 14596/2015 |
| Meso-Wharton P199 | BNC KOREA, INC., Koreja | 2015/06/30 | 15020/2015 |
| M-HA 10 | Laboratoires Filorga SAS, Francuska | 2012/10/11 | 11994/2012 |
| M-HA 18 | Laboratoires Filorga SAS, Francuska | 2012/10/11 | 11994/2012 |
| Modelis | Anteis SA, Švicarska | 2012/10/11 | 11926/2012 |
| NCTF 135 | Laboratoires Filorga SAS, Francuska | 2012/10/11 | 11994/2012 |
| NCTF 135 HA | Laboratoires Filorga SAS, Francuska | 2012/10/11 | 11994/2012 |
| NCTF 135 HA+ | Laboratoires Filorga SAS, Francuska | 2012/10/11 | 11994/2012 |
| Nucleospire | Mesofarm, TOV, Ruska Federacija | 2015/05/13 | 14740/2015 |
| Nucliaphase | Mastelli S.r.l., Italija | 2013/07/02 | 12816/2013 |
| Perfectha derm | OBVIELINE SAS, Francuska | 2012/10/11 | 11951/2012 |
| Pluryal booster | MD Skin Solutions, Luksemburg | 2013/09/04 | 13045/2013 |
| Pluryal meso | MD Skin Solutions, Luksemburg | 2015/05/13 | 14722/2015 |
| Predermal | YURYYA-PHARM, Ukrajina | 2014/06/27 | 13351/2013 |
| princeza | CROMA GmbH, Ausria | 2013/09/10 | 13144/2013 |
| ReDexis | Prollenium Medical Technologies Inc., Kanada | 29/12/2014 | 14476/2014 |
| Restylane | Q-Med AB, Švedska | 2014/05/12 | 14444/2014 |
| Revaness | Prollenium Medical Technologies Inc., Kanada | 29/12/2014 | 14476/2014 |
| RevitaJal | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Italija | 2015/06/30 | 14981/2015 |
| Revofil | Caregen Co., Ltd., Južna Koreja | 2014/05/12 | 14411/2014 |
| SBS-MED Dermafill | SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, Francuska | 2013/08/04 | 12573/2013 |
| Sculptra | Sanofi-Aventis S.A., Italija | 13/11/2013 | 13281/2013 |
| Stylage | Laboratoires VIVACY, Francuska | 2014/02/14 | 13614/2014 |
| Surgiderm | ALLERGAN, Francuska | 2015/07/04 | 5451/2006 |
| Teosyal | TEOXANE S.A., Švicarska | 2015/06/12 | 14849/2015 |
| Uma jeunesse | Cambridge Medical Aesthetics Ltd., UK | 2012/11/09 | 12078/2012 |
| Viscoderm | IBSA FARMACEUTICI ITALIA SrL, Italija | 2013/08/04 | 12608/2013 |
| XELA | Hyal Intertrade S.A., Švicarska | 2013/12/30 | 13509/2013 |
| X-HA volumen | Laboratoires Filorga SAS, Francuska | 2012/10/11 | 11994/2012 |
| X-hA3 | Laboratoires Filorga SAS, Francuska | 2012/10/11 | 11994/2012 |
| NAVOJNE I OJAČANE NITI | |||
| Sretan Lift Revitalizing | Assut Europe Spa, Italija | 2014/07/11 | 14372/2014 |
| JBP V-Lift | Feel Tech Co, Koreja | 13/11/2013 | 13253/2013 |
| Vodite fino podizanje | GRAND AESPIO INC., Koreja | 2013/03/15 | 12524/2013 |
| Iglice i kanali | |||
| BD Microlance 3 | Becton Dickinson S.A., Španjolska | 2012/11/09 | 7398/2007 |
| CSH | TSK Laboratory, Japan | 2014/02/14 | 13610/2014 |
| K-PACK II | TERUMO EUROPE N.V., Belgija | 2013/09/04 | 13035/2013 |
| STERiGLIDE | TSK Laboratory, Japan | 2014/02/14 | 13610/2014 |
| OPREMA I POTROŠNI MATERIJAL ZA PRP-TERAPIJU | |||
| Plasmolifting | Chengdu Rich Science Industry Co, Kina | 2012/12/14 | 12146/2012 |
| Tropocells | Estar Technologies Ltd., Izrael | 2013/12/30 | 13492/2013 |
Sada svatko može provjeriti dostupnu drogu na ovoj tablici. Svaki stručnjak mora znati koji lijek koristi.!
Službene informacije za ukrajinski Institut za znanstvene certifikacije u lice Mihail Vakhrushev.
Nastavak u sljedećem članku. estet-portal.com.