Prvi FDA-odobreni autologni punjač za korekciju nazolabijalnih nabora

LaViv (Azficel-T) je relativno novo dermalno punilo, izrađeno na osnovi autolognih (vlastitih) fibroblasta pacijenta, a namijenjeno je za korekciju nazolabijalnih nabora. Ovo autologno punilo je jedinstvena individualizirana stanična terapija odobrena od FDA za uporabu u estetskoj medicini 22. lipnja 2011. Razvijač LaViv-a je američka tvrtka Fibrocell Science, proizvodnja punila vrši se u laboratorijima tvrtke..

Proces proizvodnje, indikacije i tijek injektiranja autolognog punila LaViv

Patentirana tehnologija koristi se za izradu proizvoda: prvo, pacijentove vlastite stanice (fibroblasti) prikupljaju se iz ušne školjke, a zatim šalju u laboratorij Fibrocell, gdje se izoliraju i uzgajaju oko 3 mjeseca, nakon čega ih treba zamrznuti i uskladištiti do uporabe..

Kao što je poznato, fibroblasti su odgovorni za sintezu ekstracelularnih proteina matriksa, uključujući kolagen, koji tvore strukturalni okvir kože..

Indikacije za primjenu LaViva su nazolabijalna nabora umjerenog i teškog stupnja kod odraslih bolesnika..

Tijek autologne injekcije fibroblasta u nazolabijsku zonu sastoji se od tri postupka u razmaku od 3-6 tjedana. Najizraženiji rezultati opaženi su nakon posljednje sesije, učinak traje najmanje 6 mjeseci..

Azficel-T tehnologija, utemeljena na uvođenju autolognog punila na temelju vlastitih fibroblasta, osigurava fiziologiju postupka pomlađivanja. Prirodni oporavak stanica koje su umrle kao posljedica dobnih procesa u tijelu.

Prije i nakon postupka uvođenja autolognog punila LaViv:

Prije ubrizgavanja nakon injektiranja

Fibrocell je izvijestio da će dermatolozi i plastični kirurzi koji su prošli posebnu obuku i certifikaciju u tvrtki, moći obavljati postupke. Program obuke uključuje:

  • uzimanje biopsije;
  • pripremu i transport pacijentovog staničnog materijala;
  • priprema pacijenta za postupak;
  • tehnika uvođenja;
  • logistička kontrola koja osigurava uvođenje pacijentovih vlastitih stanica.

Kliničke studije lijeka LaViv pokazale su dobru podnošljivost lijeka od strane pacijenata. Nuspojave umjerene težine povezane su s metodom davanja injekcije i rješavaju se unutar 1 tjedna nakon zahvata..