Korištenje lijeka koji nije označen (s engleskog jezika. Izvan vanjske strane, naljepnica - oznaka, uputa) znači da ga liječnik propisuje pacijentu drugačije nego što je navedeno u opisu: prema neregistriranim indikacijama ili za drugu dobnu kategoriju, izvan propisane doze, zona ili putevi primjene, s različitom frekvencijom, to jest, kao što nije izravno navedeno u odobrenim uputama koje prate pripravak.
Eroshkin Evgeny Yuryevich
Kandidat medicinskih znanosti, dermatovenerolog
Klinika za dermatologiju i kozmetologiju "Evgenij Eroshkin MD"
Uporaba droga izvan odobrenih indikacija neka je vrsta dileme. S jedne strane, regulatorna tijela pokušavaju zaštititi pacijente od nedjelotvornih i ponekad opasnih lijekova uz pomoć detaljnih uputa za njihovo korištenje. S druge strane, medicinska se znanost ubrzano razvija, a mnoga zanimljiva otkrića u vezi s uporabom određenog broja lijekova za nove indikacije zahtijevaju vrijeme za prolazak kroz sve važne faze istraživanja, bez kojih se takve indikacije ne mogu službeno uključiti u upute. U tom slučaju, liječnik, koji pacijentu propisuje lijekove koji se ne primjenjuju, rukovodi se svojim iskustvom i stručnim znanjem..
Zašto je to učinjeno?
U estetskoj medicini, na primjer, nisu propisani standardi terapije u rehabilitaciji kože nakon minimalno invazivnih kozmetičkih postupaka, hardverskih učinaka i plastičnih operacija. Trichologist ima pravo upotrijebiti lijekove koji nisu namijenjeni za označavanje ako je gubitak kose pacijenta iscrpio sva sredstva propisana standardima..
U dermatologiji se broj otkrića svake godine povećava, što pomaže u razumijevanju uzroka razvoja i pogoršanja brojnih kožnih bolesti, te se sukladno tome širi i popis lijekova koji se mogu koristiti za liječenje tih bolesti. U isto vrijeme, farmaceutske tvrtke nemaju vremena provoditi odgovarajuća istraživanja i stoga nemaju pravo mijenjati postojeće upute. U ovom slučaju, osnova za uporabu lijekova koji se ne upotrebljavaju su publikacije u medicinskim časopisima, koje pokazuju učinkovitost određenih sredstava u novoj situaciji. Želim vjerovati da u takvim okolnostima uporaba određenog lijeka izvan odobrenih indikacija može čak odrediti što bi trebala biti standardna terapija za bolesnike s određenim bolestima..
Evo nekoliko primjera iz mog vlastitog iskustva uspješne uporabe određenih lijekova prema indikacijama koje nisu navedene u uputama.
Želio bih napomenuti da uporaba lijekova za neslužbeno odobrene indikacije uvijek nosi određeni rizik. Činjenica da se lijek pokazao potpuno sigurnim i djelotvornim kada se koristi kod jednog pacijenta ne znači da će biti jednako učinkovit i siguran za bilo kojeg drugog pacijenta. Stoga bi liječnik trebao pribjeći lijekovima koji nisu označeni oznakom samo ako je potpuno uvjeren da potencijalne koristi nadmašuju rizike..